h类冷藏车gsp认证_冷藏车医药认证

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1、冷藏车应合理码放药品，车厢留有事宜的间隙，便于气流循环，车厢底部应有垫板保存空隙。冷藏药品在启运时应做好运输记录，记录内容包括运输工具和起运时间。

2、库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。

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3、必须要做低温gsp验证，因为藏车和保温箱是在实时环境中运输工作的。

4、冷藏药品的复核和装箱需要在冷库内进行，冷藏保温箱需要预冷。冷库内应当有专门的预冷区域。冷藏车、保温箱、冷库、都需要由专业的验证公司做验证，然后出具验证报告。保温箱根据验证报告的内容进行装箱。

5、二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。

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6、选购冷藏车注意事项：冷藏车的价格由底盘，厢体，冷机三个部分的价格决定，详细参考价格如下：底盘：常见的底盘品牌有，福田，东风，重汽，解放，江淮，江铃，五十铃等。

1、三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

2、新购药品冷藏车需达到GSP认证评定标准。冷藏车配置温度自动监测系统，可实时***集、显示、记录温度数据，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据并打印、配备GPRS数据传输系统，远程实时传送温度数据。

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3、运输药品的冷藏车须满足GSP（卫生部令第90号）要求及国家标准要求，所以只有药品疫苗冷藏车才能运输。药品、疫苗冷藏车在普通冷藏车的基础上加装温湿度记录仪，通风槽，北方需加装加热器，比普通冷藏车要求更高。

冷藏车分8个类型。当车厢内部平均温度为12摄氏度到0摄氏度的时候，该冷藏车分为a类。当车厢内部平均温度为12摄氏度到-10摄氏度的时候，该冷藏车分为b类。

平均车内温度在12℃至-20℃的冷藏车列为c类，平均车内温度低于或等于-20℃的冷藏车列为f类。

冷藏车按照车厢的平均温度可以分为：A、B、C、D、E、F、H、G共8个大类。

需要做空载验证，必须遵从《药品经营质量管理规范》，先做空载48小时，然后满载48小时，还需要做开门、断电、监测系统报警等验证，sinse华验可以问一下。

冷藏药品的验收必须在冷库内进行。二发货运输冷藏药品的复核和装箱需要在冷库内进行，冷藏保温箱需要预冷。冷库内应当有专门的预冷区域。冷藏车、保温箱、冷库、都需要由专业的验证公司做验证，然后出具验证报告。

新购药品冷藏车需达到GSP认证评定标准。冷藏车配置温度自动监测系统，可实时***集、显示、记录温度数据，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据并打印、配备GPRS数据传输系统，远程实时传送温度数据。

按照《药品经营质量管理规范》附录五条第三款要求，应对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过1年，所以2年一次是不行的。

其主要产品有温湿度记录仪、gsp医药温湿度传感器、网络版温湿度监控软件等。

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